Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: CELSIOR Numero A.I.C. e confezione: 040594018 - "soluzione per conservazione di organi" scatola di cartone contenente 4 sacche contenenti ciascuna 1 litro di soluzione Titolare A.I.C.: Institut Georges Lopez (IGL) Codice Pratica N°: C1B/2021/1759 Procedura europea: DE/H/2218/001/IB/023/G Tipologia variazione: "Grouping of variations" 2 variazioni di tipo IA n. A.4 Modifiche del nome e/o dell'indirizzo: del fabbricante (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'); o del titolare di un ASMF: modifica del nome del fabbricante del principio attivo Acido Lattobionico [l'indirizzo rimane invariato] e modifica al nome e all'indirizzo amministrativo del titolare del ASMF da Sandoz Private Limited ad Olon S.p.A.. 1 variazione di tipo IB n. B.I.a.2.e) Modifiche nel procedimento di fabbricazione del principio attivo: modifiche minori della parte riservata dell'ASMF a titolarita' Olon S.p.A.. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX21ADD10636