Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Codice pratica: C1B/2021/257 
  Medicinale:  NAROPINA  AIC  n.  032248,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate. 
  Procedura Europea: NL/H/0104/IB/099/G 
  Tipo di variazione: Grouping Tipo IB n. A.5.b, Tipo IA n.  2xA.7  e
B.II.b.2.a 
  Tipo di modifica: modifica dell'indirizzo del sito  di  produzione;
soppressione dei siti responsabile del rilascio dei  lotti,  aggiunta
di un sito in cui si svolge il rilascio dei lotti. 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo  del  sito  AstraZeneca
Pty Ltd., eliminazione dei siti AstraZeneca UK Limited e  AstraZeneca
Reims e aggiunta del sito di rilascio  AstraZeneca  AB,  Forskargatan
18,  SE-151  85  Södertälje,  Svezia.  A  partire   dalla   data   di
pubblicazione  in  GURI  della  variazione,  il  Titolare  AIC   deve
apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre i  sei  mesi  al
FI. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  che  i  lotti
prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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