Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC Aeffe Farmaceutici  Srl  via  Carlo  Porta  49,  20064
Gorgonzola (MI) 
  Medicinale: GLICEROLO AFOM 
  Confezioni: 020 - 057, AIC 029916 (Prat. N1A/2020/1774) 
  Variazione  di  tipo  IAIN,  B.III.1  a)  3.  Presentazione  di  un
certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea  nuovo  (R1-CEP
1999-012-Rev 03) da un nuovo fabbricante (aggiunta  di  KLK  Emmerich
Gmbh). 
  Variazione  di  tipo  IA,  B.III.1  a)  2.  Presentazione   di   un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP
2008-014-Rev 01) da un fabbricante gia' approvato. 
  Medicinale: MENTOLO FARMAKOPEA 
  Confezioni: 016, AIC 029963 (Prat. N1A/2020/1773) 
  Variazione  di  tipo  IA,  B.III.1  a)  2.  Presentazione   di   un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP
2004-100-Rev 02) da un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         sig. Stefano Ronchi 

 
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