Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Sophos Biotech S.r.l. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Medicinale:  MEGEXIA  «160  mg  compresse»  30  compresse,  AIC  n.
034104012 
  1)  Codice  pratica:  N1A/2020/1653   -   3   x   IA,   B.III.1.a.2
Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo megestrolo
acetato da parte del produttore gia' approvato Farmabios  S.p.A.:  da
R1-CEP 2002-181-Rev 03 a R1-CEP 2002-181-Rev 06. 
  2) Codice pratica: N1B/2020/2186 - IB, B.III.1.a.2 Presentazione di
un CEP aggiornato per il principio attivo megestrolo acetato da parte
del produttore gia' approvato  Teva  Pharmaceutical  Industries  Ltd.
(precedente CEP holder: Sicor de Mexico  S.A.  de  C.V.):  da  R0-CEP
2009-086-Rev 01 a R1-CEP 2009-086-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica di Tipo IB: dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
TX21ADD2372