Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA LAB 
  Confezione e Numero di A.I.C.: 
  "875mg/125mg polvere per sospensione orale" 12  bustine  -  AIC  n.
043981012 
  Codice Pratica C1B/2020/3305 -  NL/H/3261/001/IB/009  -  variazione
Tipo IB  n.  A.5.b)  -  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo della qualita'). Attivita' per  le  quali
il fabbricante/importatore e' responsabile, escluso il  rilascio  dei
lotti (da: Proxy Laboratories  B.V.  a:  Eurofins  Proxy  Laboratoris
B.V.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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