FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)

(GU Parte Seconda n.31 del 13-3-2021)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 

  Medicinale: ABBA (AIC 036816) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1B/2021/131 
  Modifica apportata: Grouping di 4 Variazioni di Tipo IB by default,
B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il  principio  attivo  Amoxicillina
Triidrato da  parte  del  produttore  gia'  approvato  Deretil,  S.A.
(R1-CEP 2001-367-Rev 05). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
TX21ADD2541
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.