Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: OmniVision Italia S.r.l., Via Montefeltro 6, 20156 Milano, Italia. Codice pratica: N1A/2021/170, Medicinale: TOBRAMICINA OMNIVISION Confezione e numero di AIC: 0,3% collirio, soluzione, flacone 5 ml - AIC n. 035827017 Tipologia variazione: Grouping di due variazioni di Tipo IA e di Tipo IAIN; Variazione di Tipo IAIN n. B.III.1.a.3 - presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: aggiunta di un nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (R0-CEP 2019-036-Rev00, Chongqing Daxin Pharmaceutical CO., LTD.); Data di implementazione: 28/01/2021. Variazione di Tipo IA n. B.III.1.a.2 - presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (da R1-CEP 1997-046-Rev04 a R1-CEP 1997-046-Rev05, TEVA Pharmaceutical Industries LTD); Data di implementazione: 31/01/2020. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Fulvia I. Feltrin TX21ADD2557