IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
Codice Fiscale: 10616310156

(GU Parte Seconda n.31 del 13-3-2021)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento UE 712/2012. 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale: ALTERGEN - AIC 028441 - confezioni 018-020 
  Codice pratica: N1A/2021/177 
  Grouping di 2 variazioni IA: 
  B.III.1 a) 2. Aggiornamento del  certificato  di  conformita'  alla
Ph.Eur.    per    la     sostanza     attiva     sodio     ialuronato
(R0-CEP-2014-263-Rev01), presentato da un fabbricante gia'  approvato
(Altergon Italia S.r.l.). 
  A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione della sostanza  attiva
sodio ialuronato (Bioiberica S.A.) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
TX21ADD2571
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.