Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: Lanova Farmaceutici S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FOROTAN 12 mcg 
  Confezioni: polvere per inalazione, 60 capsule + erogatore, AIC  n.
036218016; 
  polvere per inalazione, 100 capsule + erogatore, AIC n. 036218028 
  Codice Pratica: N1A/2021/343 
  Tipologia  di  variazione:   Tipo   IA   categoria:   B.III.1.a).2.
(Aggiornamento CEP da REV 02 a REV 03 da parte di un  produttore  API
gia' autorizzato Industriale Chimica Srl) 
  Specialita' medicinale: HEADZOL 2,5 mg 
  Confezioni: 2 compresse orodispersibili, AIC n. 040164047; 
  3 compresse orodispersibili, AIC n. 040164079; 
  6 compresse orodispersibili, AIC n. 040164081; 
  12 compresse orodispersibili, AIC n. 040164093. 
  Codice Pratica: C1B/2021/520 
  Tipologia variazione:  Tipo  IB  categoria:  B.II.f.1b.1  (Modifica
periodo di  validita'  del  prodotto  finito  come  confezionato  per
vendita da 24 mesi a 36 mesi) 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
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