Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2021/390 
  Medicinale: VISUGLICAN 40 mg/ml + 2 mg/ml collirio, soluzione. 
  Confezioni: 25 monodose da 0,5 ml: A.I.C. n.024851026 - Flacone  da
10 ml: A.I.C. n.024851014 
  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Tipologia  variazione  e  tipo  di  modifica:  Grouping  di  n.   2
Variazioni tipo IA B.III.1.a).2 
  Modifiche apportate: Presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2013-136-Rev 00)  per  una
sostanza  attiva   (Sodio   Cromoglicato):   Certificato   aggiornato
presentato  da  un   fabbricante   gia'   approvato   (Fermion   Oy);
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato (R1-CEP 1996-107-Rev 11) per una  sostanza  attiva
(Sodio  Cromoglicato):  Certificato  aggiornato  presentato   da   un
fabbricante gia' approvato (Olon S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

         President and managing director - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
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