Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Codice pratica: N1B/2021/218 
  Specialita'  Medicinale,  confezioni  e  codice   A.I.C:   FOSTIMON
75/150/225/300 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile 
  AIC 032921 - tutte le confezioni registrate. 
  Grouping variation di 2 var. IB by default: 
  - B.I.b.2 a) modifiche minori a una procedura  di  prova  approvata
per la sostanza attiva urofollitropina. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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