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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Medicinale: ATORVASTATINA AUROBINDO, codice AIC 042978 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1A/2021/621, procedura n. IT/H/0535/IA/024 Variazione IA-A.7: Eliminazione di siti (Zeta Analytical Ltd, Astron Ltd, Milpharm Ltd). Medicinale: IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO, codice AIC 047245 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1B/2021/538, procedura n. PT/H/1931/IB/004 Variazione IB-B.II.f.1.b.1: Estensione della durata di conservazione (3 anni). Medicinale: LOSARTAN AUROBINDO, codice AIC 043614 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1A/2021/254, procedura n. NL/H/3056/IA/017 Variazione IA-B.III.1.a.3: Nuovo CEP (R1-CEP 2013-166-Rev 01) da parte di un nuovo fabbricante (Vasudha Pharma Chem Ltd). Medicinale: MIRTAZAPINA AUROBINDO, codice AIC 039836 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1A/2021/582, procedura n. IT/H/0504/IA/018 Variazione IA-A.7: Eliminazione di siti (Zeta Analytical Ltd, Kennet Bioservices Ltd, MCS Laboratories Ltd, ACE Laboratories Ltd, Milpharm Ltd). Medicinale: PARACETAMOLO AUROBINDO ITALIA, codice AIC 044974 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1A/2021/233, procedura n. PT/H/1659/IA/009 Variazione IA-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP (R1-CEP 2002-020-Rev 08) da parte di un fabbricante gia' autorizzato (Farmson Pharmaceutical Gujarat Pvt Ltd). Medicinale: PARACETAMOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA, codice AIC 045591 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1A/2021/203, procedura n. PT/H/1824/IA/004 Variazione IA-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP (R1-CEP 2002-020-Rev 08) da parte di un fabbricante gia' autorizzato (Farmson Pharmaceutical Gujarat Pvt Ltd). Medicinale: REPAGLINIDE AUROBINDO, codice AIC 041739 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1A/2021/550, procedura n. MT/H/0156/IA/010 Variazione IA-A.7: Eliminazione di siti (Zeta Analytical Ltd, Astron Ltd, Milpharm Ltd). Medicinale: SILODOSINA AUROBINDO, codice AIC 047984 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1B/2021/624, procedura n. PT/H/1935/IB/004 Variazione IB-B.II.f.1.b.1: Estensione della durata di conservazione (3 anni). Medicinale: VORICONAZOLO AUROBINDO, codice AIC 043930 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1A/2021/583, procedura n. IT/H/0604/IA/009 Variazione IA-A.7: Eliminazione di siti (Zeta Analytical Ltd, Kennet Bioservices Ltd, MCS Laboratories Ltd, ACE Laboratories Ltd, Milpharm Ltd). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza TX21ADD4724