Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
    sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Codice Pratica: N1A/2021/440 
  Titolare AIC: Giuliani S.p.a. 
  Medicinale: ASACOL 
  Numero A.I.C. e confezione: 026416 (tutte confezioni) 
  Tipologia  variazione  oggetto   della   modifica:   tipo   IA   n.
B.III.1.a).2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo mesalazina
(R1-CEP 2003-203-Rev 02) presentato da un fabbricante gia'  approvato
(PharmaZell GmbH). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
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