Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  045149  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  IT/H/0787/001-003/IA/005 - Codice pratica: C1A/2020/3115 
  Modifica di Tipo IAIN - B.III.1.a.3: presentazione di un CEP R1-CEP
2014-121  Rev00  da  parte  di  un  nuovo  produttore  Zhuhai   Rundu
Pharmaceutical Co., Ltd. 
  Medicinale: VALSARTAN PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  041849  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  NL/H/1590/001-004/IA/033/G - Codice pratica: C1A/2020/2520 
  Grouping  of  variations  composta  da  1  modifica  di  Tipo  IAIN
categoria: B.III.1.a.3: aggiunta di  Zhejiang  Huahai  Pharmaceutical
CO., LTD con CEP R1-CEP2010-072-Rev01 come produttore di API e  da  2
modifiche di Tipo IA  categoria  B.II.b.2.a):  aggiunta  di  Eurofins
Biopharma Product Testing Spain SLU e  di  Chemo  India  Formulations
Pvt. Ltd. come sito di controllo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Raffaela Lugli 

 
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