FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)

(GU Parte Seconda n.106 del 7-9-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2021/1051 
  Medicinale CLODRON (AIC 034721074, 034721086) 
  Confezioni: 100 mg + 33 mg soluzione iniettabile con lidocaina 
  Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. 
  Tipologia Variazione: Tipo IB by default B.II.b.3.a) 
  Modifica Apportata: Modifica  del  processo  di  fabbricazione  del
prodotto finito: modifica minore del processo produttivo 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
TX21ADD9440
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.