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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Codice pratica: N1B/2022/840 Specialita' medicinale: AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE AIC: 029428 - Aminoacidi selettivi Galenica Senese soluzione per infusione AIC: 029430 Confezioni: tutte. Tipologia variazione: Grouping di 2 Variazioni: tipo IB B.III.1.a.5) Presentazione di un CEP nuovo relativo al principio attivo GLICINA di un nuovo produttore (aggiunta) dove l'acqua e' usata nell'ultimo step di sintesi ed il materiale non e' esente da endotossine. I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott.ssa Danila Antonia Perillo TX22ADD10413