Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ONCOTICE 
  Confezioni e  numeri  di  AIC:  polvere  per  sospensione  per  uso
endovescicale - A.I.C. n. 028346 
  Titolare A.I.C.: MSD ITALIA S.R.L. 
  Codice Pratica: N1A/2022/904 
  Ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia A.7) Soppressione del  sito  "O&M-Movianto  Nederland  BV",
responsabile dello stoccaggio del prodotto finito 
  Codice Pratica: N1A/2022/988 
  Ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di 2  variazioni  di
Tipo IA - tipologia A.4 e A.5) Modifica del nome dell'entita'  legale
dei siti di produzione attualmente registrati, situati a West  Point,
PA ed Elkton VA, da Merck Sharp & Dohme Corp. a Merck Sharp  &  Dohme
LLC. Modifiche minori. 
  I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  del  presente
annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
TX22ADD11071