Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare:  OmniVision  Italia  S.r.l.,  Via  Montefeltro  6,  20156
Milano, Italia. 
  Medicinale: TIMOLOLO OMNIVISION 
  Confezione e numero di  AIC:  tutte  le  confezioni  autorizzate  -
A.I.C. n. 034305; 
  Codice pratica N°: N1A/2022/1154; 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  4  variazione  di  Tipo   IA,
B.III.1.a.2; 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato, da R1-CEP 1998-147-Rev06 a R1-CEP
1998-147-Rev10, per la sostanza attiva timololo maleato, da parte del
produttore gia' approvato Teva Pharmaceutical Industries LTD. 
  Data di implementazione: 31/03/2022; 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
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