Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: GLADIO 
  Confezioni e numeri  AIC:  tutte  le  confezioni  autorizzate  (AIC
031220) 
  Codice Pratica: N1B/2022/820 
  Modifica  apportata:  Grouping  di  2  variazioni:  Tipo   IA   A7:
soppressione  del  sito  di  fabbricazione  dello  starting  material
Laboratorio Chimico Internazionale SpA (Labochim), tipo IB B.I.a.2.a:
modifica minore nel  procedimento  di  fabbricazione  della  sostanza
attiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
TX22ADD11119