Modifiche  secondarie  di  un'  autorizzazione  all'  immissione   in
commercio  di  specialita'  medicinali  per  uso   umano.   Modifiche
       apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Almirall  SA  -  Ronda  General  Mitre  151  -  08022
Barcellona - Spagna 
  Specialita' medicinale: AIRTAL 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  Tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati (AIC 032773) 
  Specialita' medicinale: KAFENAC 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  Tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati (AIC 031842) 
  Codice Pratica: N1B/2022/820 
  Tipologia  di  Variazione  e  Modifica  apportata:  Grouping  di  2
variazioni: 
  Tipo IA A7: soppressione del sito di fabbricazione  dello  starting
material Laboratorio Chimico Internazionale SpA (Labochim) 
  Tipo  IB   B.I.a.2.a:   modifica   minore   nel   procedimento   di
fabbricazione della sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                   Il direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
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