Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano 
  Specialita' medicinale: CHAMPIONYL 
  Confezioni e numero di A.I.C: 
  200mg compresse - confezione da 15 unita' - AIC n. 022575056 
  50mg capsule rigide - confezione da 30 unita' - AIC n. 022575017 
  Codice Pratica N1B/2022/1126 del 03-08-2022 
  Tipo  di  modifica:  tipo  IA  B.III.1.a.2)  -  Aggiornamento   del
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea di  un  produttore
gia' autorizzato per la sostanza attiva sulpiride. 
  Modifica apportata: 
  da R1-CEP 1998-073-Rev 08 
  a R1-CEP 1998-073-Rev 09 
  Titolare del certificato e fabbricante: Huvepharma  Italia  S.r.l.,
12075 Garessio, Cuneo (IT). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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