Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano 
  Specialita' medicinale: RIFATER 
  Confezioni e numero di A.I.C: 
  50 mg +120mg + 300mg compresse rivestite - blister da 40  unita'  -
AIC n. 026981011 
  50 mg +120mg + 300mg compresse rivestite - blister da 100 unita'  -
AIC n. 026981023 
  Codice Pratica N1B/2022/865 del 01-08-2022 
  Tipo  di  modifica:  tipo  IB  B.III.1.a.2)  -  Aggiornamento   del
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea di  un  produttore
gia' autorizzato per la sostanza attiva pyrazinamide. 
  Modifica apportata: 
  da CEP R1-CEP 2000-036-Rev 04 
  a CEP R1-CEP 2000-036-Rev 05 
  Titolare  del  certificato  e  fabbricante:   Calyx   Chemicals   &
Pharmaceuticals Limited, 401506 Boisar, Maharashtra, India. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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