Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Titolare AIC: So. Se. Pharm S.r.l. Specialita' medicinale: PIRALGIN Numero AIC e Confezioni: 039658012 - 500 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone 20 ml Codice pratica: N1B/2022/1335 Tipologia: B.III.1.a.3 tipo IB Tipo di modifica: aggiunta del produttore di metamizolo sodico, Hebei Jiheng Pharmaceutical CO., LTD., con certificate of Suitability R1-CEP 2005-143-Rev 02 in sostituzione del sito Sanofi-Aventis Deutschland GMBH. Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimiliano Florio TX22ADD13003