Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Upsa S.A.S.,  3  rue  Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in  Italia  da  Upsa  Italy  S.r.l.
Viale Luca Gaurico 9/11 - Roma 
  Specialita'  medicinale:  EFFERALGAN  ADULTI  1000   mg   compresse
rivestite con film - 16 compresse 
  AIC: 026608214; 
  Codice pratica: N1A/2022/1402 
  Variazione Tipo IAIN  -  B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un  nuovo
Certificato  di   Conformita'   alla   Farmacopea   Europea:   R1-CEP
2002-020-Rev 09 per il principio attivo (paracetamolo) per  il  nuovo
produttore Farmson Pharmaceutical Gujarat Private Limited. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Head of regulatory affairs 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
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