Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. 
  Medicinale: PENTACARINAT - 300 mg polvere per soluzione iniettabile
o da nebulizzare - 1 flacone 
  Codice AIC: 027625019 
  Codice Pratica: N1B/2022/1399 del 04/11/2022 
  Tipo di modifica:  variazione  tipo  IB  B.I.a.1.z):  Modifica  del
fabbricante di una materia prima, di un reattivo  o  di  un  prodotto
intermedio  utilizzati  nel  procedimento  di  fabbricazione  di   un
principio attivo per i quali non si  dispone  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea. Altra variazione. 
  Aggiunta di un produttore alternativo della starting material. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX22ADD13493