DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO. KG
Sede legale: Willmar Schwabe Str. 4 - 76227 Karlsruhe - Germany
Partita IVA: DE143501444

(GU Parte Seconda n.52 del 5-5-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i.  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: DORMIPLANT 
  Confezioni e numeri di AIC: 160 mg + 80 mg compresse rivestite - in
tutte le confezioni autorizzate - AIC 033892 
  Codice pratica: N1A/2022/359 
  Grouping  of  variations  IA  comprendente  di  n.  2  Tipo  IA  n.
B.I.b.1.c; consistenti nell'aggiunta di due parametri  di  specifica:
ochratoxin A e radioactivity con  il  relativo  metodo,  per  il  pa:
radice di valeriana. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX22ADD5387
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.