Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma  farmaceutica:  BRAMITOB
(036646) - 300 mg soluzione per nebulizzatore 
  Confezioni: (014)  -  300  mg  soluzione  per  nebulizzatore  -  16
contenitori  monodose  4  ml  -  (026)  -  300   mg   soluzione   per
nebulizzatore - 28 contenitori  monodose  4  ml  -  (038)  -  300  mg
soluzione per nebulizzatore - 56 contenitori monodose 4 ml 
  Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2023/1361 
  Tipologia variazione: Variazione Tipo IB 
  Tipo di Modifica: 
  - B.III.1 Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea  aggiornato  per  un  principio  attivo.  Caso  a)
Certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea.  2.  Certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (Teva Pharmaceutical Industries Ltd). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                        Attilio Sarzi Sartori 

 
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