Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: SECTRAL 
  Numero A.I.C.: 024155057 - "400 mg Compresse" 30 Compresse 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH 
  Codice Pratica N°: N1A/2023/1418 
  Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IA n. B.III.1.a)2: 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato,  o  soppressione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea: certificato di conformita'  alla
monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato (R1-CEP
1997-012-Rev 10) presentato da un fabbricante gia'  approvato  (Moehs
Iberica, S.L.) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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