Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: TRIAZOLAM RATIOPHARM ITALIA 
  Codice Farmaco: 036220 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1B/2023/1401 
  Tipo di Modifica e Modifica apportata: Grouping di variazioni: Tipo
IB - B.I.z: Modifiche editoriali minori di tipo editoriale; Tipo IA -
B.I.a.1.f: aggiunta sito controllo alternativo; Tipo IB -  B.I.a.2.e:
modifiche minori della parte ristretta del ASMF; Tipo IB - B.I.b.1.c:
aggiunta del test per impurezza Acetyl  Hydrazine;  5  x  Tipo  IA  -
B.I.b.2.a: modifiche minori delle procedure analitiche per  i  saggi:
Residue on ignition, Assay by volumetric  analysis,  Assay  by  HPLC,
Related substances e Residual solvents. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
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