Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: PREGABALIN TEVA ITALIA 
  Codice Farmaco: 043749 e 043750 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: DE/H/5004/001-008/IA/031 
  Codice Pratica: C1A/2023/3399 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.6 - Modifica apportata: Modifica  del
codice ATC 
  Medicinale: VORICONAZOLO TEVA 
  Codice Farmaco: 042796 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: NL/H/2585/001-002/IB/021 
  Codice Pratica: C1B/2023/2051 
  Tipo  di  modifica:  Tipo   IB,   C.I.z   -   Modifica   apportata:
Aggiornamento degli  stampati  in  allineamento  all'ultima  versione
dell'EUCAST 
  E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche  del
Prodotto relativamente alle  confezioni  sopra  elencate.  A  partire
dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale  della  variazione,
il Titolare AIC deve apportare le modifiche  autorizzate  al  RCP.  I
lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana della variazione possono  essere  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza del  medicinale  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
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