Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008 CE e s.m. 
 

  Medicinale: MIOVISIN 
  Codice farmaco: 028930016 
  Codice Pratica: N1A/2024/33 
  Tipo di modifica: Grouping di 2 variazioni Tipo IAIN B.II.d.1.h) 
  Modifiche apportate: Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito - Aggiornamento del fascicolo al  fine  di
conformarsi alle disposizioni della monografia 10.5,  "0520  Parental
Preparation".   Introduzione   dei   test   Particelle   visibili   e
sub-visibili. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Le  presenti  variazioni  possono
assumersi approvate dal giorno successivo alla data di  pubblicazione
in G.U.R.I.. 

                      L'amministratore delegato 
                           Mario Federighi 

 
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