ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.
Sede: via Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria (NA)
Partita IVA: 04918311210

(GU Parte Seconda n.22 del 22-2-2024)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2024/37 
  Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO INTES 40 mg/ml collirio, soluzione
in contenitore monodose -  A.I.C.  n.  030977,  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Variazione  di  tipo  IAIN  n.  B.III.1.a)  3:   introduzione   del
produttore alternativo S.I.M.S.  per  la  sostanza  attiva  avente  a
supporto il Certificate of Suitability CEP 2001-014 - Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
TX24ADD1931
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.