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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice pratica: N1A/2024/37 Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO INTES 40 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose - A.I.C. n. 030977, tutte le confezioni autorizzate. Variazione di tipo IAIN n. B.III.1.a) 3: introduzione del produttore alternativo S.I.M.S. per la sostanza attiva avente a supporto il Certificate of Suitability CEP 2001-014 - Rev 04. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella G.U.R.I. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico Lucia Gelsomino TX24ADD1931