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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Specialita' Medicinale: LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg compresse AIC n. 038700 - Confezioni: tutte Codice Pratica: C1A/2023/3443 Proc. Eur. n° NL/H/0454/002/IA/067 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore del prodotto finito STADApharm GmbH. Specialita' Medicinale: OMEGA 3 EG 1000 mg capsule molli AIC n. 044916 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: N1A/2024/86 Modifica Tipo IAin n. B.II.b.2.c.2 - Controllo e rilascio lotti anche presso Doppel Farmaceutici Srl - Rozzano. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.R.I. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX24ADD2244