Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH. 
  Specialita' medicinale: ESMOCARD 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  100 mg/10 ml soluzione iniettabile - 5 flaconcini in vetro da 10 ml
AIC n. 037869017. 
  Comunicazione di notifica regolare del 16/02/2024 
  Codice pratica n. N1B/2024/78 
  Tipo di modifica: variazione tipo IB n. C.I.7 b,  eliminazione  del
dosaggio 100 mg/10 ml soluzione iniettabile. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Daniela Contini 

 
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