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Comunicazione riduzione prezzo al pubblico PREGABALIN ALTER - 043670064 - "150 Mg Capsule Rigide" 56 Capsule In Blister Pvc/A - Regime di fornitura: RR - prezzo al pubblico: € 31,23 I suddetti prezzi non sono comprensivi delle riduzioni di cui alle Determinazioni AIFA 03.07.2006 e 27.09.2006, entreranno in vigore il giorno successivo alla pubblicazione sulla G.U.R.I. del presente annuncio. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Laboratori Alter S.r.l. Medicinale: SETRALINA ALTER Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mg e 100 mg compresse rivestire con film A.I.C. 036855 (tutte le confezioni e formulazioni) Codice pratica: N1A/2024/45 Variazione Tipo: IA B.III.1 a) 4 - Eliminazione del CEP 2010-059 del produttore Hetero Drugs Limited per la sostanza attiva sertralina. Medicinale: ATORVASTATINA ALTER Confezioni e numeri A.I.C: 10 mg, 20 mg, 40 mg, compresse rivestite con film A.I.C. n. 039996 (tutte le confezioni e formulazioni). Codice pratica: N1A/2024/82 Grouping di variazione Tipo IA: 2 x A.7 - Eliminazione dei produttori del principio attivo Cadila Healthcare Limited titolare del CEP 2011-156 e del produttore Teva Pharmaceutical Industries Ltd. titolare del CEP 2012-035 Medicinale: DOXAZOSINA ALTER Confezioni e numeri A.I.C.: 2 mg, 4 mg, compresse divisibili A.I.C. 037275 (tutte le confezioni e formulazioni). Codice pratica: N1A/2024/10 Grouping variazioni Tipo IA: B.III.1 a) 2 - Aggiornamento del CEP 2008-164 del produttore Dr. Reddy's Laboratories Limited dalla Rev 04 alla Rev 05, modifica del nome del sito responsabile della produzione del principio attivo da Therapiva Private Limited a Laxai Life Sciences Private Limited. Medicinale: QUETIAPINA ALTER Confezioni e numeri A.I.C.: 25 mg, compresse rivestite con film, A.I.C. 039744026 e 039744014. Codice pratica: N1A/2024/25 Variazione Tipo: IA B.II.a) 1 - Aggiunta su di un lato della compressa di Quetiapina Alter 25 mg di una scanalatura non e' funzionale a dividere la compressa in due dosi uguali. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in G.U.R.I. Un procuratore Maurizio Mangia TX24ADD2385