LABORATORI ALTER S.R.L.
Sede legale: via Egadi, 7 - Milano

(GU Parte Seconda n.28 del 7-3-2024)

 
             Comunicazione riduzione prezzo al pubblico 
 

  PREGABALIN ALTER - 043670064 - "150 Mg Capsule Rigide"  56  Capsule
In Blister Pvc/A - Regime di fornitura: RR - prezzo  al  pubblico:  €
31,23 
  I suddetti prezzi non sono comprensivi delle riduzioni di cui  alle
Determinazioni AIFA 03.07.2006 e 27.09.2006, entreranno in vigore  il
giorno successivo alla  pubblicazione  sulla  G.U.R.I.  del  presente
annuncio. 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio  di  specialita'  medicinali  per  uso   umano.   Modifiche
apportate ai sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del
Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
  Titolare: Laboratori Alter S.r.l. 
  Medicinale: SETRALINA ALTER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mg e 100 mg compresse rivestire  con
film A.I.C. 036855 (tutte le confezioni e formulazioni) 
  Codice pratica: N1A/2024/45 
  Variazione Tipo: IA B.III.1 a) 4 - Eliminazione  del  CEP  2010-059
del  produttore  Hetero  Drugs  Limited  per   la   sostanza   attiva
sertralina. 
  Medicinale: ATORVASTATINA ALTER 
  Confezioni e numeri A.I.C: 10 mg, 20 mg, 40 mg, compresse rivestite
con film A.I.C. n. 039996 (tutte le confezioni e formulazioni). 
  Codice pratica: N1A/2024/82 
  Grouping di  variazione  Tipo  IA:  2  x  A.7  -  Eliminazione  dei
produttori del principio attivo Cadila  Healthcare  Limited  titolare
del CEP 2011-156 e del produttore Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
titolare del CEP 2012-035 
  Medicinale: DOXAZOSINA ALTER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 2 mg, 4 mg, compresse divisibili A.I.C.
037275 (tutte le confezioni e formulazioni). 
  Codice pratica: N1A/2024/10 
  Grouping variazioni Tipo IA: B.III.1 a) 2 - Aggiornamento  del  CEP
2008-164 del produttore Dr. Reddy's Laboratories Limited dalla Rev 04
alla Rev 05, modifica del nome del sito responsabile della produzione
del principio attivo  da  Therapiva  Private  Limited  a  Laxai  Life
Sciences Private Limited. 
  Medicinale: QUETIAPINA ALTER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 25 mg, compresse  rivestite  con  film,
A.I.C. 039744026 e 039744014. 
  Codice pratica: N1A/2024/25 
  Variazione Tipo: IA B.II.a) 1  -  Aggiunta  su  di  un  lato  della
compressa di Quetiapina  Alter  25  mg  di  una  scanalatura  non  e'
funzionale a dividere la compressa in due dosi uguali. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                           Maurizio Mangia 

 
TX24ADD2385
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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