Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice Pratica: C1B/2023/2971 
  N° di Procedura Europea: FR/H/0467/001-002/IB/044 
  Specialita' medicinale: MERREM (Meropenem) 
  Confezioni e numeri di AIC: 500 mg polvere per 
  soluzione iniettabile per uso endovenoso AIC n. 028949081 - 
  10 flaconcini; 1000 mg polvere per soluzione iniettabile 
  per uso endovenoso AIC n. 028949093 - 10 flaconcini 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Tipologia variazione: Type IB A.5.a. 
  Tipo di Modifica: A.5.a - Administrative changes -  Change  in  the
name and/or  address  of  a  manufacturer/importer  of  the  finished
product (including batch release or quality control testing sites)  -
The activities for which  the  manufacturer/importer  is  responsible
include batch release 
  Modifica Apportata: Change in the legal entity (LE) name of  Pfizer
Service Company BVBA to Pfizer Service Company BV 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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