Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Aristo Pharma GmbH 
  Specialita' medicinale: TIBOLONE ARISTO 
  Codice farmaco: 045795 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: C1B/2022/3289 (ES/H/0223/001/IB/021) 
  Tipologia di variazione: Tipo  IB  -  B.II.f.1.b  Estensione  della
durata di conservazione del prodotto finito cosi'  come  confezionato
per la vendita da 30 mesi a 3 anni 
  Specialita' medicinale: PREGABALIN ARISTO 
  Codice farmaco: 043686 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: C1A/2023/2360 (DK/H/2455/001-008/IA/022) 
  Tipologia di variazione: Tipo IA, A.6 - Modifica del codice ATC  da
N03AX16 a N02BF02 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi  dalla
stessa data, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Picece 

 
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