Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Upsa S.A.S.,  3  rue  Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da Upsa Italy S.r.l Viale
Luca Gaurico 9/11 - Roma 
  Specialita' medicinale: NIFLAM 250 mg capsule - 30 compresse 
  AIC: 022824015 
  Codice pratica: N1A/2023/1493 
  Variazione tipo IA - B.III.1.a.2: Aggiornamento del Certificato  di
Conformita' alla Farmacopea Europea  per  la  sostanza  attiva  acido
niflumico dalla  revisione  R1-CEP  2012-237-Rev  01  alla  revisione
R1-CEP 2012-237-Rev 02 da parte del produttore approvato curia France
SAS. 
  Specialita' medicinale:  CO-EFFERALGAN  500  mg  +30  mg  compresse
effervescenti - 16compresse 
  AIC: 027989019; 
  Specialita' medicinale:  CO-EFFERALGAN  500  mg  +30  mg  compresse
rivestite con film - 16 compresse 
  AIC: 027989033; 
  Codice pratica: N1A/2023/1500 
  Variazione tipo IA - B.III.1.a.2: Aggiornamento del Certificato  di
Conformita' alla Farmacopea Europea per la  sostanza  attiva  codeina
fosfato dalla revisione R1-CEP 1997-118-Rev 10 alla revisione  R1-CEP
1997-118-Rev 11 da parte del produttore approvato Francopia. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                     Head of regulatory affairs 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
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