Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1B/2023/1263 
  Medicinali: SODIO BICARBONATO MONICO (AIC 030819) 
  Confezioni: tutte; 
  SOLUZIONE DI EUROCOLLINS SOLUZIONE A (AIC 030874) 
  Confezioni: 010, 034, 046, 097, 109, 111, 123; 
  SOLUZIONE CARDIOPLEGICA SOLUZIONE B (AIC 030873) 
  Confezioni: 018, 020, 032. 
  Tipologia e numero della variazione: Grouping di  variazioni  IB  -
B.III.1.a.5) "Presentazione di un nuovo  Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea Europea per un principio attivo non sterile che debba
essere utilizzato per un medicinale sterile, in cui l'acqua e'  usata
nelle ultime fasi della sintesi e  il  materiale  non  e'  dichiarato
privo di endotossina". 
  Data di implementazione delle  variazioni:  dal  giorno  successivo
alla pubblicazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
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