Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 Titolare AIC: Aristo Pharma GmbH Specialita' medicinale: DUTASTERIDE ARISTO Codice farmaco: 045117 (tutte le confezioni autorizzate) Codice pratica: C1A/2024/1080 (NL/H/5658/001/IA/016/G) Tipo di variazione: grouping di variazioni: tipo IAin n. B.II.b.1.a) - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario; tipo IAin n. B.II.b.1.b) Aggiunta di un sito di confezionamento primario; tipo IAin n. B.II.b.2.c.1) - Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti - Esclusi il controllo dei lotti/le prove; tipo IAin n. B.II.b.2.c.2) - Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti - Compresi il controllo dei lotti/le prove. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Valeria Picece TX24ADD4926