Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Specialita' Medicinale: COLECALCIFEROLO  EG  10.000  U.I./ml  gocce
orali soluzione, 25.000 U.I./2,5 ml e 50.000  U.I./2,5  ml  soluzione
orale 
  AIC n. 042751 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: N1A/2024/206 
  Grouping variation: n. 2 x Tipo IA n. B.II.e.4.a -  Modifica  della
dimensione del flacone (introduzione  di  flaconi  con  capacita'  di
volume ridotta) 
  Specialita' Medicinale: EURAX 10% crema 
  AIC n. 001578 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: N1A/2024/288 
  Modifica Tipo  IAin  n.  B.III.1.a.3  -  Presentazione  CEP  R0-CEP
2018-095-Rev 02 del nuovo produttore Midas Pharma GmbH 
  Specialita' Medicinale: PIOGLITAZONE E METFORMINA EG 15  mg/850  mg
compresse rivestite con film 
  AIC n. 046212 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: N1A/2024/388 
  Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del  produttore
del principio attivo metformina Wanbury Ltd da R1-CEP 1998-079-Rev 10
a R1-CEP 1998-079-Rev 11 
  Specialita' Medicinale: VELBE  10  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione 
  AIC n. 020430 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: N1A/2024/257 
  Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP di Minakem High
Potent da R0-CEP 2020-065-Rev 00 a R0-CEP 2020-065-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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