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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Medicinale: SPIRIDAZIDE AIC: 022447 - Confezione: 022447015 - 25 mg + 25 mg capsule rigide, 20 capsule. Codice pratica N° N1A/2023/1502 N° e Tipologia variazione: Grouping di variazioni di Tipo IA: B.III.1.a)2. Tipo di Modifica: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Spironolattone da un fabbricante gia' approvato (CEP n° R1-CEP 2000-167-Rev 07). Medicinale: SPIROLANG AIC 019913 - Confezione: 019913019 - 25 mg capsule rigide, 16 capsule; 019913021 - 50 mg capsule rigide, 10 capsule; 019913033 - 100 mg capsule rigide, 10 capsule. Codice pratica N° N1A/2023/1503 N° e Tipologia variazione: Grouping di variazioni di Tipo IA: B.III.1.a)2. Tipo di Modifica: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Spironolattone da un fabbricante gia' approvato (CEP n° R1-CEP 2000-167-Rev 07). Medicinale: MYSOLINE AIC 009340 - Confezione: 009340011 - 250 mg compresse, 30 compresse. Codice pratica N° N1A/2023/1548 N° e Tipologia variazione: Grouping di variazioni di Tipo IA: B.III.1.a)2. Tipo di Modifica: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Primidone da un fabbricante gia' approvato (CEP n° R1-CEP 2010-171-Rev 02). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. Le presenti variazioni possono assumersi come approvate dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il legale rappresentante dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni TX24ADD761