Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 e s.m.i, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: Titolare AIC: Biopharma S.r.l. Specialita' Medicinale: SIGMACILLINA Confezione: 1.200.000 UI/2,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare AIC n.: 033120092; 033120104; 033120116 Codice Pratica: N1B/2023/1193 Tipologia variazione: B.I.d.1.a) 4 tipo IB Tipo di modifica: Estensione del re-test period per il principio attivo sulla base di dati in tempo reale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino TX24ADD88