IL MINISTRO
    (Omissis).
    Decreta:
      La ditta Iketon Farmaceutici S.r.l., con sede e domicilio
 fiscale in Milano, via C. Prudenzio 16, cod. fisc. 06560220151 e'
 autorizzata a porre in vendita le preparazioni iniettabile
 liofilizzato per via endovenosa da U.I. 250.000, U.I. 500.000 e U.I.
 1.000.000 nelle confezioni sottospecificate della specialita'
 medicinale denominata 'Urochinari Iketon' (urochinasi umana).
      La ditta e' altresi' autorizzata a produrre le preparazioni
 (flacone di liof + 1 fiala solvente) presso la propria officina
 farmaceutica sita presso la sede succitata mentre per quanto concerne
 le preparazioni (siringhe pronte all'uso) e' autorizzata a far
 effettuare il riempimento di dette siringhe pronte la loro
 conseguente liofilizzazione, i controlli in corso di lavorazione e le
 operazioni terminali di confezionamento presso l'officina
 farmaceutica della ditta Vetter Pharma di Ravensburg (Repubblica
 Federale Tedesca) nonche' ad effettuare, presso la precitata officina
 propria, i controlli sulla materia prima e sule' prodotto finito e la
 produzione di soluzione.
      Alle confezioni delle preparazioni in parola sono attribuiti i
 codici di seguito riportati, costituenti, a tutti gli effetti di
 legge, numero di autorizzazione all'immissione in commercio:
    Codice espresso con sistema
    Confezione
    Codice
    di numerazione in base 32
    -
    -
    -
    1 flac. liof. U.I. 250.000 + 1 fiala solvente ml 5
    026195038
    0SZF2Y
    1 flac. liof. U.I. 500.000 + 1 fiala solvente ml 5
    026195040
    0SZF30
    1 flac. liof. U.I. 1.000.000 + 1 fiala solvente ml 5
    026195053
    0SZF3F
    siringa pronta contenente liof U.I. 250.000 + solv ml 5
    026195065
    0SZF3T
    siringa pronta contenente liof U.I. 500.000 + solv ml 5
    026195077
    0SZF45
    siringa pronta contenente liof U.I. 1.000.000 + solv ml 5
    026195089
    0SZF4K
      L'impiego delle predette preparazioni e' limitato esclusivamente
 all'uso ospedaliero.
      Le confezioni di cui trattasi sono collocate nella classe b) di
 cui al comma 4 dell'art. 19 della legge 11 marzo 1988, n. 67.
      I prezzi di vendita al pubblico sono stabiliti, come da provv.
 CIP 4/90 del 16 gennaio 1990 in L. 340.310 per la confezione codice
 026195038, in L. 677.225 per la confezione codice 026195040, in L.
 1.350.990 per la confezione codice 026195053, in L. 341.055 per la
 confezione codice 026195065, L. 677.970 per la confezione codice
 026195077 e in L. 1.351.730 per la confezione codice 026195089.
      Le preparazioni in parola costituiscono serie ai sensi dell'art.
 12 del regio decreto 3 marzo 1927, n. 478.
      L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
 subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli artt.
 1 e 2 del decreto ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato nella
 Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980, modificato con decreto
 ministeriale 28 luglio 1984, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
 232 del 23 agosto 1984.
      Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni dalla
 data del presente decreto, la societa' titolare della registrazione
 dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni
 comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
 giustificano l'autorizzazione al commercio delle preparazioni di cui
 trattasi.
    (Omissis).
    Roma, 14 aprile 1990
    Il Ministro: De Lorenzo.
C-29248 (A pagamento).