Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 dell'11 novembre 1998). Codice pratica: NOT/98/1813.
 
      Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23 - 20093
 Cologno Monzese (MI).
    Specialita' medicinale: REPLENS.
      Confezioni e numeri di AIC: Gel vaginale , 6 applicatori monouso
 (AIC n. 029075013).
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 4 - sostituzione eccipiente con altro equivalente.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                           Un procuratore: E. Roselli.
                                                                      
C-1494 (A pagamento).