Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 dell'11 novembre 1998). Codice pratica: NOT/98/1368.
 
      Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23 - 20093
 Cologno Monzese (MI).
    Specialita' medicinale: PREPULSID.
      Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flac. sospensione os 100 ml
 0,1% (AIC n. 026846042).
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 8 - cambiamento composizione qualitativa materiale
 condizionamento primario.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                           Un procuratore: E. Roselli.
C-1495 (A pagamento).