Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 4 giugno 1998). Codice pratiche: 1) NOT/97/651; 2) NOT/97/715.
 
      Titolare: Sanofi Winthrop S.p.a. - Via Piranesi n. 38 - 20137
 Milano.
    Specialita' medicinale: DEPAKIN.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     40 compresse 200 mg - A.I.C. n. 022483010;
     40 compresse 500 mg - A.I.C. n. 022483022.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
     1) 11 - ulteriore produttore della sostanza attiva,
 
      2) 8 - cambiamento composizione qualitativa materiale
 condizionamento primario.
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
 scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                     Un procuratore: dott. S. Loppini.
S-930 (A pagamento).