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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 16 febbraio2001). Codice pratica: NOT/2000/2383 Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: FLOCIPRIN. Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg/50 ml soluzione per infusione endovenosa, 1 flacone da 50 ml AIC n. 026663031. Modifica apportata ai sensi dell'all. I dell'art.12-bis del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: 17 modifica delle specifiche relative al medicinale e conseguente; 25 cambiamento delle procedure di prova del medicinale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale: dott. G. Zucchini. C-6379 (A pagamento).