Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale. (Comunicazione Ministero sanità -
 Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza Ufficio
 valutazione ed immissione in commercio di specialità medicinali, del
 16 febbraio2001). Codice pratica: NOT/2000/1005
 
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
    Specialita' medicinale: BENEXOL B12.
    Confezione: 20 compresse A.I.C. n. 020213029.
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art.12-bis del
 decreto legislativo n.44/97 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       'modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
 commercio: 15 - modifica secondaria della produzione del medicinale;
 17 - modifica delle specifiche relative al medicinale'.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-6429 (A pagamento).