Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale. (Comunicazione Ministero sanità -
 Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza Ufficio
 valutazione ed immissione in commercio di specialità medicinali, del
 16 febbraio2001). Codice pratica: NOT/2000/2110
 
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
    Specialita' medicinale: ALEVE.
    Confezioni:
     10 compresse 220 mg A.I.C. n. 032790014;
     20 compresse 220 mg A.I.C. n. 032790026.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art.12-bis del
 decreto legislativo n.44/97 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       'modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
 commercio: 1. - modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica officine, richiesta di autorizzazione ad
 effettuare la produzione completa anche presso l'officina della
 societa': Productos Roche S.A., sita in Severo Ochoa n. 13, Leganes
 Madrid Spagna); 15 - modifica secondaria della produzione del
 medicinale; 17 - modifica delle specifiche relative al medicinale'. I
 lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
 scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del decreto
 legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
       Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
 della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-6430 (A pagamento).